FARMACOVIGILÂNCIA: Atualizações de segurança de medicamentos; Vol. 8, Nº 1 – 1º Trimestre 2021

Nesta edição do boletim “FARMACOVIGILÂNCIA: Atualizações de segurança de medicamentos” informa-se acerca do risco aumentado de hemorragia pós-parto associada à utilização de medicamentos antidepressivos das classes SSRI e SNRI, do risco de lesão hepática severa e meningoencefalite herpética associada ao fingolimod, do risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva e linfopenia ligeira associado ao dimetil fumarato e sobre o risco de insuficiência adrenal aguda em crianças após alteração de forma farmacêutica da hidrocortisona. Destaca-se ainda a informação sobre as vacinas aprovadas e em avaliação para a COVID-19, assim como dos tratamentos em avaliação e aprovados para a COVID-19. Por último, é apresentada a atividade científica da Unidade de Farmacovigilância de Coimbra (UFC) e os resultados da sua atividade no primeiro trimestre de 2021.

Consulte: Farmacovigilancia – Atualizações de segurança de Medicamentos Vol.8 Nº1

AIBILI’s Pharmacovigilance Unit of Coimbra (UFC) is member, and Portuguese coordinator, of the Consortium selected by EMA to monitor possible adverse events to COVID-19 vaccines!

Last March 18, the European Medicines Agency (EMA) announced the selected consortium to monitor possible adverse events to COVID-19 vaccines in Europe for the next 3 years.

 

The consortium, led by the Netherlands, includes 13 countries and the Portuguese participation is coordinated by UFC, leaded by Prof. Francisco Batel Marques. Entitled “Monitoring the safety of covid-19 vaccines in the EU”, the study has the contribution of Portugal, through a collaboration agreement between the pharmacovigilance units of Coimbra (AIBILI-UFC and Faculty of Pharmacy of UC), Porto (Faculty of Medicine) and Lisbon (Faculty of Pharmacy).

 

“It is very important, from the point of view of public health, to have reliable information on the safety of vaccines”, said Prof. Francisco Batel Marques, observing also that the time of research and development was relatively short.

 

The project is now in preparation to start in agreement with all details approved by EMA.

 

 

More information: https://expresso.pt/coronavirus/2021-03-22-Covid-19.-Portugal-integra-projeto-europeu-para-fiscalizar-seguranca-das-vacinas-1c594763

AIBILI’s Data Centre Renews its certification!

We have receive our renewal of Data Centre (DC) certification by ECRIN – European Clinical Research Infrastructure Network!

This is an important mark for AIBILI as it stands that our DC meets the ECRIN requirements for IT and Data Management within Clinical Trials, as per the conclusions of an independent risk based audit.

Moreover, we were the first European DC to obtain a certification renewal!

 

FARMACOVIGILÂNCIA: Atualizações de segurança de medicamentos; Vol. 7, Nº 4 – 4º Trimestre 2020

Nesta edição do boletim “FARMACOVIGILÂNCIA: Atualizações de segurança de medicamentos” informa-se acerca dos casos de hipertensão grave e síndrome de encefalopatia posterior reversível associada à utilização de niparaib, do risco de hipofosfatemia sintomática associada à carboximaltose férrica, do risco aumentado de malformações congénitas quando o modafinil é utilizada na gravidez e sobre precauções a ter no tratamento com eritromicina. Destaca-se ainda a informação de segurança sobre vacinas aprovadas para a COVID-19 e informa-se dos tratamentos aprovados para a COVID-19. Por último, é apresentada a atividade científica da Unidade de Farmacovigilância de Coimbra (UFC) e os resultados da sua atividade no quarto trimestre de 2020.

Consulte: Farmacovigilancia-Atualizacoes-de-seguranca-de-medicamentos-Vol7-N4

AIBILI and Pathway Health Consulting are organizing a session focused on Funding and Prices of medicines in Portugal

AIBILI and Pathway Health Consulting are organizing a session focused on Funding and Prices of medicines in Portugal

 

The session will opened by Prof. Francisco Batel-Marques and count with a presentation by Cláudia Furtado (Head of the Health Technology Assessment, Pricing and Reimbursement, INFARMED, I.P.) followed by Q&A.

 

Registration here: http://z08er.qr.ai

AIBILI researchers Luis Mendes and Sofia Gonçalves will be presenting on the EATRIS AI SYMPOSIUM

AIBILI researchers Luis Mendes and Sofia Gonçalves will be presenting on the EATRIS AI SYMPOSIUM – “How the emerging role of artificial intelligence (AI) in translational medicine can jump-start a new era in medical care”, on January 13 and 19!

 

Their presentations will focus on:

 

– Mobile deep learning architectures for AMD and DR screening (Sofia Gonçalves, January 13, 14:45 (CET))

 

– Automatic detection of pathological OCT volumes based on structural and OCTA metrics (Luis Mendes, January 19, 15:00 (CET))

 

Program and registration (free but mandatory) here: https://eatris.eu/events/eatris-ai-symposium-how-the-emerging-role-of-artificial-intelligence-ai-in-translational-medicine-can-jump-start-a-new-era-in-medical-care/

AIBILI participation in the JoinHealth – Autumn welcome webinars

The JoinHealth – Autumn welcome webinar dedicated to Clinical research data will count with the participation of Rita Fernandes and Carlos Domingues from AIBILI – Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image. The webinar will take place on November 17, at 14:30.

Registration here https://lnkd.in/dSGjUxP (free, but mandatory)

FARMACOVIGILÂNCIA: Atualizações de segurança de medicamentos; Vol. 7, Nº 3 – 3º Trimestre 2020

Nesta edição do boletim “FARMACOVIGILÂNCIA: Atualizações de segurança de medicamentos” informa-se acerca do risco de aneurisma e dissecção da artéria em doentes sob terapêutica com inibidores do VEGF, quando administrado por via sistémica; os riscos e questões relacionadas com a segurança de Isotretinoína (Roaccutane▼), Baricitinib (Olumiant▼) e insulinas (todos os tipos). Destaca-se ainda o apoio da Agência Europeia do Medicamento (EMA) no uso da dexametasona em doentes COVID-19 e os potenciais tratamentos e vacinas que se encontram sob investigação para COVID-19. Por último, são apresentados os resultados da atividade da Unidade de Farmacovigilância de Coimbra (UFC) no terceiro trimestre de 2020.

Consulte: Farmacovigilância – Atualizações de segurança de medicamentos, Vol.7 – N.3