Author: Telmo Miranda

Nesta edição do boletim “FARMACOVIGILÂNCIA: Atualizações de segurança de medicamentos” informa-se acerca de novas medidas para minimizar o risco de eventos adversos cardiovasculares major na utilização de Tofacitinib (Xeljanz▼), do risco de reações adversas cutâneas graves (SCARs) com atezolizumab (Tecentriq▼) e outros medicamentos anticancerígenos imunoestimuladores e também dos relatos de doença pulmonar intersticial e pneumonite com inibidores da CDK4/6. Destaca-se ainda informação sobre as vacinas aprovadas e em avaliação para a prevenção da COVID-19, assim como os tratamentos em avaliação e aprovados para a COVID-19. Por último, é apresentada a atividade científica da Unidade de Farmacovigilância de Coimbra (UFC) e os resultados da sua atividade no segundo e terceiro trimestres de 2021.

Consulte: Farmacovigilancia – Atualizacoes de segurança de Medicamentos Vol8 N2 e 3

Our honorary president, Prof. José Cunha-Vaz has spoken to the newspaper “Campeão das Provincias” in the scope of the #worldSightDay, celebrated today, October 14!

In this communication, Prof. Cunha-Vaz raises the awareness for the current need on visual health, not only for diseases related to aging as diabetic retinopathy, glaucoma or AMD, but particularly for the current eye care required due to visual problems caused by the excessive use of technologic devices.

Link

We are happy to announce that AIBILI is part of the PTCentroDiH – a regional hub to support small and medium-sized enterprises addressing the digital transformation challenge ahead.

 

PTCentroDiH aims to act as a one-stop-shop to foster competitiveness, innovation and territorial cohesion in the Centro Region of Portugal. Among 21 entities AIBILI will specifically contribute with cybersecurity and artificial intelligence services.

 

AIBILI has a Data Centre certified by ECRIN (unique in the Iberian Peninsula certified by this standard) that gives PTCentroDiH a strategic position in clinical research, and data management in accordance with the regulations.

 

AIBILI has also extensive experience in algorithms’ development, which that allows the automatic detection of injuries/ anomalous conditions in ophthalmic images, as well as in the development of projects within the scope of artificial intelligence.

 

For more information please visit www.ptcentrodih.pt

A AIBILI através do Dr. João Pedro Marques, grader e coordenador médico do CORC, contribui para o estudo inovador PIONEER, publicado na Nature (artigo) no qual foi demonstrada uma terapia revolucionária para recuperação parcial de visão em doentes com retinitis pigmentosa.

 

Este trabalho foi ontem destacado no Jornal da Tarde da RTP. A reportagem pode ser vista neste  link

Nesta edição do boletim “FARMACOVIGILÂNCIA: Atualizações de segurança de medicamentos” informa-se acerca do risco aumentado de hemorragia pós-parto associada à utilização de medicamentos antidepressivos das classes SSRI e SNRI, do risco de lesão hepática severa e meningoencefalite herpética associada ao fingolimod, do risco de leucoencefalopatia multifocal progressiva e linfopenia ligeira associado ao dimetil fumarato e sobre o risco de insuficiência adrenal aguda em crianças após alteração de forma farmacêutica da hidrocortisona. Destaca-se ainda a informação sobre as vacinas aprovadas e em avaliação para a COVID-19, assim como dos tratamentos em avaliação e aprovados para a COVID-19. Por último, é apresentada a atividade científica da Unidade de Farmacovigilância de Coimbra (UFC) e os resultados da sua atividade no primeiro trimestre de 2021.

Consulte: Farmacovigilancia – Atualizações de segurança de Medicamentos Vol.8 Nº1

ONLINE COURSE

Optical Coherence Tomography in the Posterior Segment – OCT and OCT-angiography

April 17, 2021, 8:30 – 13h [GMT]

Registration free but mandatory here: https://bit.ly/3sbzkOK

 

PROGRAM

Last March 18, the European Medicines Agency (EMA) announced the selected consortium to monitor possible adverse events to COVID-19 vaccines in Europe for the next 3 years.

 

The consortium, led by the Netherlands, includes 13 countries and the Portuguese participation is coordinated by UFC, leaded by Prof. Francisco Batel Marques. Entitled “Monitoring the safety of covid-19 vaccines in the EU”, the study has the contribution of Portugal, through a collaboration agreement between the pharmacovigilance units of Coimbra (AIBILI-UFC and Faculty of Pharmacy of UC), Porto (Faculty of Medicine) and Lisbon (Faculty of Pharmacy).

 

“It is very important, from the point of view of public health, to have reliable information on the safety of vaccines”, said Prof. Francisco Batel Marques, observing also that the time of research and development was relatively short.

 

The project is now in preparation to start in agreement with all details approved by EMA.

 

 

More information: https://expresso.pt/coronavirus/2021-03-22-Covid-19.-Portugal-integra-projeto-europeu-para-fiscalizar-seguranca-das-vacinas-1c594763

We have receive our renewal of Data Centre (DC) certification by ECRIN – European Clinical Research Infrastructure Network!

This is an important mark for AIBILI as it stands that our DC meets the ECRIN requirements for IT and Data Management within Clinical Trials, as per the conclusions of an independent risk based audit.

Moreover, we were the first European DC to obtain a certification renewal!

 

Nesta edição do boletim “FARMACOVIGILÂNCIA: Atualizações de segurança de medicamentos” informa-se acerca dos casos de hipertensão grave e síndrome de encefalopatia posterior reversível associada à utilização de niparaib, do risco de hipofosfatemia sintomática associada à carboximaltose férrica, do risco aumentado de malformações congénitas quando o modafinil é utilizada na gravidez e sobre precauções a ter no tratamento com eritromicina. Destaca-se ainda a informação de segurança sobre vacinas aprovadas para a COVID-19 e informa-se dos tratamentos aprovados para a COVID-19. Por último, é apresentada a atividade científica da Unidade de Farmacovigilância de Coimbra (UFC) e os resultados da sua atividade no quarto trimestre de 2020.

Consulte: Farmacovigilancia-Atualizacoes-de-seguranca-de-medicamentos-Vol7-N4

AIBILI and Pathway Health Consulting are organizing a session focused on Funding and Prices of medicines in Portugal

 

The session will opened by Prof. Francisco Batel-Marques and count with a presentation by Cláudia Furtado (Head of the Health Technology Assessment, Pricing and Reimbursement, INFARMED, I.P.) followed by Q&A.

 

Registration here: http://z08er.qr.ai