Diferenças entre os sexos na distribuição do Omeprazole

C.Neta, F.Martins, J.Silva, T.Morgadinho, T.Macedo, C.Fontes Ribeiro

O sexo é um factor que influencia a distribuição de fármacos. Foi efectuada uma avaliação da distribuição do omeprazol entre os sexos em 2 estudos de bioequivalência.

Participaram 68 voluntários (35 homens, 33 mulheres) em 2 estudos abertos, randomizados e cruzados, com 2 sequências, 2 períodos e 2 semanas de intervalo. Foi avaliada a bioequivalência entre 2 formulações com 20mg de omeprazol em jejum em dose única e doses repetidas 10 dias, e após alimentos. O omeprazol foi quantificado por HPLC (UV/VIS). A bioequivalência avaliou-se pelos intervalos de confiança da AUC_0-t, AUC_0-inf e C_max, após logaritmização dos dados. As diferenças entre os sexos avaliaram-se através do ANOVA e teste t de Student.

As formulações usadas são bioequivalentes (intervalos de confiança das AUCs e C_max, que definem a bioequivalência, entre 0,80 e 1,25, mas em cada um dos 3 casos estudados os valores do omeprazol foram significativamente superiores no sexo feminino.

Com correcção do peso os valores são ainda mais divergentes, e com valores da depuração total e da constante de eliminação inferiores para o sexo feminino. Os tempos de semi-vida foram idênticos em ambos os sexos.

Concluindo, os níveis de omeprazol no plasma são significativamente superiores no sexo feminino, mas não é relevante para a avaliação da bioequivalência.

V congresso de Investigação e Médica

Congresso
2006